【导语】近日澎湃科技获悉，2025脑机接口大会将于12月4日-5日在上海“脑智天地”集聚区举办，通过多元活动展现技术新进展。上海率先发布相关培育方案，“脑智天地”引育众多团队企业，还出台专项政策给予高额补贴。当前脑机接口发展面临挑战，产品上市成本高昂，商业化存阻碍，不过医保介入或降低患者治疗成本，且政府对侵入式脑机接口扶持力度大，上海已有3款侵入式产品进入国家创新医疗器械特别审查程序，多项里程碑式研究正在推进。
近年来，中国脑机接口产业蓬勃发展，澎湃科技在12月1日召开的新闻通气会上获悉， 2025脑机接口大会即将于12月4日-5日在上海“脑智天地”集聚区举行。本次脑机接口大会将通过1个主论坛、8个分论坛、1个产品发布会和4场竞技赛，全方位呈现脑机接口技术的最新进展。
上海市科学技术委员会副主任屈炜在通气会上表示，上海已在全国率先发布《脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》，位于闵行区的"脑智天地"集聚区自6月启动以来，已引育近20家国内外优秀团队和企业。闵行区更是发布了全国首个脑机接口专项政策，头部企业最高可获2000万元补贴，重大平台建设最高补贴5000万元。
脑机接口的“上海速度”
脑机接口（Brain-Computer Interface，BCI）是在人脑与外部设备间建立直接连接通路的技术。近年来新公司不断涌现，屈炜说，大会的初衷正在于“搭建一个高能级平台，连接起全球智慧网络，让最前沿的思想、最迫切的需求与最活跃的资本，在上海交汇、碰撞与融合。”
大会首日，40支参赛队伍将在情绪疲劳识别、脑控小车等赛道上展开实战比拼。“共同体验脑机接口技术从实验室走向应用的‘关键一跃’。”脑机接口产业联盟秘书长李文宇说。这些比赛不仅展示了国内团队的技术，也是对脑机接口系统性能与稳定性的极限测试。此外，大会还将发布百名青年人才(cái)名单(dān)，并(bìng)见(jiàn)证(zhèng)阶(jiē)梯(tī)医(yī)疗(liáo)、景(jǐng)昱(yù)医(yī)疗(liáo)等(děng)国(guó)内(nèi)头(tóu)部(bù)企(qǐ)业(yè)的(de)最(zuì)新(xīn)成(chéng)果(guǒ)发(fā)布(bù)。
针(zhēn)对(duì)行(xíng)业最为关心的资金与人才问题，上海未来产业基金投资总监刘通指出，本次大会设立了唯一的投融资主题分论坛，旨在打造科技、资本、临床深度融合的“三位一体”发展新范式。他透露，论坛将重磅发布行(xíng)业首个《脑科学技术版图和人才地图》，“为上海和中国脑科学产业机构化、体系化链接海外人才，尤其是华(huá)籍(jí)、华(huá)裔(yì)科(kē)学(xué)家(jiā)提(tí)供(gōng)指(zhǐ)引(yǐn)。”
上(shàng)海(hǎi)市(shì)医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)检(jiǎn)验(yàn)研(yán)究(jiū)院(yuàn)副(fù)院(yuàn)长(zhǎng)顾(gù)楠(nán)坦(tǎn)言(yán)，传(chuán)统(tǒng)行(xíng)业标准难以适配新兴的脑机接口产品，急需建立统一的“评价语言”。他表示，本次大会将致力于通(tōng)过(guò)“标(biāo)准+平台”双轮驱动，“打通检验检测与注册审评之间的‘最后一公里’，推动安全、有效、质量可控的脑机接口医疗器械基于可(kě)预(yù)期(qī)路径和合理成本尽快服务患者。”
脑机接口发展的多重挑战
按照是否需要开颅手术，业内将脑机接口分为侵入式和非侵入式两大类。侵入式脑机接口需要通过手术将电极植入大脑皮层，能够获取更精准、稳定的神经信号，但风险较高，审批周期长，属于三类医疗器械。非侵入式脑机接口则通过头戴式设备采集脑电信号，无需手术，安全性高，一般按二类医疗器械审批。随着国家对脑机接口产业的大力支(zhī)持(chí)，相(xiāng)关产(chǎn)品(pǐn)可(kě)能(néng)在(zài)不(bù)远(yuǎn)的(de)未(wèi)来(lái)真(zhēn)正(zhèng)上(shàng)市(shì)。
目(mù)前(qián)，脑(nǎo)机(jī)接(jiē)口(kǒu)让(ràng)瘫(tān)痪(huàn)患(huàn)者(zhě)康(kāng)复(fù)的(de)原(yuán)理(lǐ)是(shì)通(tōng)过(guò)大(dà)脑(nǎo)控(kòng)制气动手套抓握等训(xun)练(liàn)，绕(rào)过(guò)受(shòu)伤(shāng)的(de)神(shén)经(jīng)通(tōng)路，在(zài)大(dà)脑(nǎo)与(yǔ)肢(zhī)体(tǐ)之(zhī)间(jiān)建(jiàn)立(lì)新(xīn)的(de)联(lián)系(xì)。由(yóu)于(yú)尚(shàng)处(chù)于(yú)临(lín)床(chuáng)实(shí)验(yàn)阶(jiē)段(duàn)，参(cān)与(yǔ)脑(nǎo)机(jī)接(jiē)口(kǒu)研(yán)究(jiū)项(xiàng)目(mù)的(de)患者不会被收取任何费用，一家非侵入式脑机接口公司的创始人告诉澎湃科技，公司与医院合作进行临床研究时，由公司支付所有费用，无需患者承担。临床研究费用由医院的临床项目负责人与公司协商决定。但实际成本非常高，一家植入式脑机接口公司的工作人员告诉澎湃科技，若未来商业化，植入他们的脑机接口估计要花费近20万元，其中(zhōng)设(shè)备(bèi)的价格可能在十多万元。
一位前沿科技投资人在接受澎湃科技采访时表示，每个患者康复表现不同，需要微调产品算法和建(jiàn)模(mó)，这(zhè)带(dài)来(lái)了(le)高(gāo)昂(áng)的(de)治(zhì)疗(liáo)成(chéng)本(běn)。目(mù)前(qián)的(de)技(jì)术(shù)还(hái)没(méi)有(yǒu)办(bàn)法(fǎ)推(tuī)广(guǎng)成(chéng)一(yī)个(gè)普(pǔ)适(shì)性(xìng)的(de)产(chǎn)品(pǐn)，这(zhè)可(kě)能(néng)形(xíng)成(chéng)脑(nǎo)机(jī)接(jiē)口(kǒu)商业化的阻碍，“康复效果值不值得去花几十万？”
未来医保的介入可能降低患者的治疗成本。今年3月，国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南》，首次为“侵入式脑机接口置入费”单独立项。一些地区之后纷纷推出脑机接口置入和取出指导价，约为6000至7000元。“上海市考虑让首个获批的植入式脑机接口产品进入医保，患者需要付的钱可能降到五位数或者小六位数，相对来说可及性更强。”该投资人说。
该投资人还观察到，相比更加成熟、已经进入临床的非侵入脑机接口，侵入式脑机接口技术现在获得的扶持力度更大。“政府对侵入式脑机接口做了很多投资，我感觉甚至比民营投资机构更多。”他分析其中的缘由是“侵入式相对风险大、科学性强，但成功之后解决的痛点更强，因此(cǐ)需(xū)要(yào)政(zhèng)府(fǔ)意(yì)志(zhì)加(jiā)以(yǐ)引(yǐn)导(dǎo)。”现(xiàn)在(zài)普(pǔ)遍(biàn)认(rèn)为(wèi)，侵(qīn)入(rù)式(shì)脑(nǎo)机(jī)接(jiē)口(kǒu)产(chǎn)品(pǐn)可(kě)能(néng)会(huì)真(zhēn)正(zhèng)实(shí)现(xiàn)“下(xià)肢(zhī)瘫痪的人重新走路，失语者重新讲话。”
根据当天通气会信息，上海目前已有3款侵入式产品进入国家创新医疗器械(xiè)特(tè)别(bié)审(shěn)查(chá)程(chéng)序(xù)，国(guó)内(nèi)首(shǒu)个(gè)植(zhí)入(rù)式(shì)脑(nǎo)机(jī)接(jiē)口(kǒu)GCP临(lín)床(chuáng)试(shì)验(yàn)、全球(qiú)首(shǒu)例(lì)实(shí)时(shí)汉(hàn)语(yǔ)言(yán)解(jiě)码(mǎ)IIT试(shì)验等多项里程碑式研究正在进行。