【导语】中国脑机接口产业风头正劲，2025脑机接口大会即将于12月4日-5日在上海“脑智天地”集聚区启幕，通过多形式活动呈现技术新进(jìn)展(zhǎn)。上(shàng)海(hǎi)率先发布培育方案，闵行区出台专项政策，产业扶持力度空前。不过，脑机接口发展也面临挑战，如侵入式与非侵入式产品各有难题，商业化成本高昂、普适性产品难推广等。好在医保介入或可降低治疗成本，且上海已有3款侵入式产品进入国家创新医疗器械特别审查程序，多项里程碑式研究也在推进。
近年来，中国脑机接口产业蓬勃发展，澎湃科(kē)技(jì)在12月1日召开的新闻通气会上获悉， 2025脑机接口大会即将于12月4日-5日在上海“脑智天地”集聚区举行。本次脑机接口大会将通过1个主论坛、8个分论坛、1个产品发布会和4场竞技赛，全方位呈现脑机接口技术的最新进展。
上海市科学技术委员会副主任屈炜在通气会上表示，上海(hǎi)已(yǐ)在(zài)全国(guó)率(lǜ)先(xiān)发(fā)布(bù)《脑(nǎo)机(jī)接(jiē)口(kǒu)未(wèi)来(lái)产(chǎn)业(yè)培(péi)育(yù)行(xíng)动(dòng)方(fāng)案(àn)（2025-2030年(nián)）》，位(wèi)于(yú)闵(mǐn)行(xíng)区(qū)的(de)"脑(nǎo)智(zhì)天(tiān)地(de)"集聚(jù)区(qū)自6月启动以来，已引育近20家国内外优秀团队和企业。闵行区更是发布了全国首个脑机接口专项政策，头部企业最高可获2000万元补贴，重大平台建设最高补贴5000万元。
脑机接口的“上海速度”
脑机接口（Brain-Computer Interface，BCI）是在人脑与外部设备间建立直接连接通路的技术。近年来新公司不断涌现，屈炜说，大会的初衷正在于“搭建一个高能级平台，连接起全球智慧网络，让最前沿的思想、最迫(pò)切(qiè)的(de)需(xū)求(qiú)与(yǔ)最(zuì)活(huó)跃(yuè)的(de)资(zī)本(běn)，在(zài)上(shàng)海(hǎi)交(jiāo)汇(huì)、碰(pèng)撞(zhuàng)与(yǔ)融(róng)合(hé)。”
大(dà)会(huì)首(shǒu)日(rì)，40支(zhī)参(cān)赛(sài)队(duì)伍(wu)将(jiāng)在(zài)情(qíng)绪(xù)疲(pí)劳(láo)识(shi)别(bié)、脑(nǎo)控(kòng)小(xiǎo)车(chē)等(děng)赛(sài)道上展开实战比拼。“共同体验脑机接口技术从实验室走向应用的‘关键一跃’。”脑机接口产业联盟秘书长李文宇说。这些比赛不仅展示了国内团队的技术，也是对脑机接口系统性能与稳定性的极限测试。此外，大会还将发布百名青年人才名单，并见证阶梯医疗、景昱医疗等国内头部企业的最新成果发布。
针对行业最为关心的资金与人才问题，上海未来产业基金投资总监刘通指出，本次大会设立了唯一的投融资主题分论坛，旨在打造科技、资本、临床深度融合的“三位一体”发展新范式。他透露，论坛将重磅发布行业首个《脑科学技术版图和人才地图》，“为上海和中国脑科学产业机构化、体系化链接海外人才，尤其是华籍、华裔科学家提供指引。”
上海市医疗器械检验研究院副院长顾楠坦言，传统行业标准难以适配新兴的脑机接口产品，急需建立统一的“评价语言”。他表示，本次大会将致力于通过“标准+平台”双轮驱动，“打通检验检测与注册审评之间的‘最后一公里’，推动安全、有效、质量可控的脑机接口医疗器械基于可预期路径和合理成本尽快服务患者。”
脑机接口发展的多重挑战
按照是否需要开颅手术，业内将脑机接口分为侵入式和非侵入式两大类。侵入式脑机接口需要通过手术将电极植入大脑皮层，能够获取更精准、稳(wěn)定(dìng)的(de)神经信号，但风险较高，审批周期长，属于三类医疗器械。非侵入式脑机接口则通过头戴式设备采集脑电信号，无需手术，安全性高，一般按二类医疗器械审批。随着国家对脑机接口产业的大力支持，相关产品可能在不远的未来真正上市。
目前，脑机接口让瘫痪患者康复的原理是通过大脑控制气动手套抓握等训练，绕过受伤的神经通路，在大脑与肢体之间建立新的联系。由于尚处于临床实验阶段，参与脑机接口研究项目的患者不会被收取任何费用，一家非侵入式脑机接口公司的创始人告诉澎湃科技，公司与医院合作进行临床研究时，由公司支付所有费用，无需患者承担。临床研究费用由医院的临床项目负责人与公司协商决定。但实际成本非常高，一家植入式脑机接口公司的工作人员告诉澎湃科技，若未来商业化，植入他们的脑机接口估计要花费近20万元，其中设备的价格可能在十多万元。
一位前沿科技投资人在接受澎湃科技采访时表示(shì)，每(měi)个(gè)患(huàn)者(zhě)康(kāng)复(fù)表(biǎo)现(xiàn)不(bù)同(tóng)，需(xū)要(yào)微(wēi)调(diào)产(chǎn)品(pǐn)算(suàn)法(fǎ)和(hé)建(jiàn)模(mó)，这(zhè)带(dài)来(lái)了(le)高(gāo)昂(áng)的(de)治(zhì)疗(liáo)成(chéng)本(běn)。目(mù)前(qián)的(de)技(jì)术(shù)还(hái)没(méi)有办法推广成一个普适性的产品，这可能形成脑机接口商业化的阻碍，“康复效果值不值得去花几十万？”
未来医保的介入可能降低患(huàn)者(zhě)的(de)治(zhì)疗(liáo)成(chéng)本(běn)。今(jīn)年(nián)3月(yuè)，国(guó)家(jiā)医(yī)保(bǎo)局(jú)发(fā)布(bù)《神(shén)经(jīng)系(xì)统(tǒng)医(yī)疗(liáo)服(fú)务(wu)价(jià)格(gé)项(xiàng)目(mù)立(lì)项(xiàng)指(zhǐ)南(nán)》，首(shǒu)次(cì)为(wèi)“侵(qīn)入(rù)式(shì)脑(nǎo)机(jī)接口置入费”单独立项。一些地区之后纷纷推出脑机接口置入和取出指导价，约为6000至7000元。“上海市考虑让首个获批的植入式脑机接口产品进入医保，患者需要付的钱可能降到五位数或者小六位数，相对来说可及性更强。”该投资(zī)人(rén)说(shuō)。
该投资人还观察到，相比更加成熟、已经进入临床的非侵入脑机接口，侵入式脑机接口技术现在获得的扶持力度更大。“政府对侵入式脑机接口做了很多投资，我感觉甚至比民营投资机构更多。”他分析其中的缘由是“侵入式相对风险大、科学性强，但成功之后解决的痛点更强，因此需要政府意志加以引导。”现在普遍认为，侵入式脑机接口产品可能会真正实现“下肢瘫痪的人重新走路，失语者重新讲话。”
根据当天通气会信息，上海目前已有3款侵入式产品进入国家创新医疗器械特别审查程序，国内首个植入式脑机接口GCP临床试验、全球首例实时汉语言解码IIT试验等多项里程碑式研究正在进行。