
【导(dǎo)语(yǔ)】2025 年(nián) 11 月(yuè),中(zhōng)美(měi)医(yī)药(yào)产(chǎn)业(yè)呈(chéng)现(xiàn)鲜(xiān)明(míng)对(duì)比(bǐ),美(měi)国(guó)制(zhì)药(yào)巨(jù)头(tóu)财(cái)报(bào)销(xiāo)售(shòu)不(bù)佳(jiā),中(zhōng)国(guó)生(shēng)物(wù)医(yī)药(yào)板(bǎn)块(kuài)却(què)涨(zhǎng)势(shì)迅(xùn)猛(měng),股(gǔ)价(jià)飙(biāo)升(shēng)、市(shì)值(zhí)大增,全球医药创新重心正悄然东移。中国医药从仿制走向创新,崛起背后有政策、人才等因素助力,国际巨头争购中国创新药分子。不过,中国医药产业虽前景向好,但盈利难、海外拓展挑战仍在,仍处于发展早期阶段 。

2025年11月,当辉瑞(Pfizer Inc.)、吉利德(Gilead)等美国制药巨头相继发布令人失望的财报和销售数据时,中国生物医药板块却在上演另一番景象:市值2亿美元以上的550家中国生命科学上市公司总市值已达1.2万亿美元,今年涨幅46%,而同期美国同行仅上涨9%。中国生物技术公司股价更是飙升110%,是美国同行涨幅的三倍多。
据咨询公司高盛估计,中国现在占全球在研创新药候选物的三分之一,今年1月至6月进入人体试验的新分子中有一半来自中国。2025年上半年,中国开发商占全球药(yào)物(wù)授(shòu)权(quán)交(jiāo)易额的32%,而2011至2021年这一比例平均(jūn)不(bù)到3%,十年间增长超过十倍。投资银行杰富瑞统计显示,今年前六个月全球大型制药公司签署的授权(quán)协(xié)议(yì)中(zhōng),近三分之一来自中国企业,是2021年(nián)占(zhàn)比的四倍。
《经济学人》(The Economist)在11月的两篇报道中指出,全球医药创新的重心正在悄然东移——中国企业不仅在抗体药物偶联物(ADC)、减肥药等前沿领域紧追美国,更在研发效率上展现出惊人优势。如果将研发支出视为15年摊销的资产,中国生物技术公司的研发资本回报率中位数为7%,而美国同行这一数字接近零。中国医药产业因此受到了资本的欢迎。
从仿制到创新
《经济学人》提到,十年前,"中国医药"这个词在西方语境中意味着三类产品:疗效存疑的传统中药、质量堪忧的现代仿制药,或是为跨国公司代工的活性成分。如今,这个词正成为创新的代名词。
转折点出现在2015年前后。中国临床试验审批时间从501天压缩至87天,监管标准向国际接轨。政策红利叠加科技人才“海归潮”,效果立竿见影。许多在美国接受训练的华人科学家和企业家回国创业,带回了成熟的融资经验和国际视野。2019年11月,百济神州成为(wèi)首(shǒu)家(jiā)获得(de)美(měi)国(guó)FDA批(pī)准(zhǔn)的(de)中(zhōng)国(guó)癌(ái)症(zhèng)药(yào)物(wù)开(kāi)发(fā)商(shāng)。2024年(nián)9月(yuè),小(xiǎo)型(xíng)生(shēng)物(wù)技(jì)术(shù)公(gōng)司(sī)康(kāng)方(fāng)生(shēng)物(wù)开(kāi)发(fā)的(de)肺(fèi)癌(ái)药(yào)物(wù)在(zài)临(lín)床(chuáng)试(shì)验(yàn)中(zhōng)击(jī)败(bài)默(mò)克(kè)公(gōng)司(sī)的(de)Keytruda,震(zhèn)动(dòng)业(yè)界(jiè)。
中(zhōng)国(guó)医(yī)药(yào)崛(jué)起(qǐ)的(de)秘(mì)诀(jué)是(shì)什(shén)么(me)?《经(jīng)济(jì)学(xué)人(rén)》提(tí)到(dào)了(le)清(qīng)华(huá)大(dà)学(xué)在(zài)《自(zì)然(rán)综(zōng)述(shù):药(yào)物(wù)发(fā)现(xiàn)》上(shàng)发(fā)表(biǎo)的(de)一(yī)项(xiàng)研(yán)究(jiū),其(qí)中(zhōng)指(zhǐ)出(chū),中(zhōng)国(guó)企(qǐ)业(yè)首(shǒu)先(xiān)通(tōng)过(guò)开(kāi)发(fā)“快(kuài)速(sù)跟(gēn)进(jìn)”药(yào)物(wù)(改(gǎi)进(jìn)现(xiàn)有(yǒu)药(yào)物的安全性或(huò)给(gěi)药方式)积累经验,再过渡到“全球首创”疗法(针对全新靶点或机制)。
中国企业从药物发现到人体试验的时间约为全球平均水平的一半。庞大的患者群体使临床招募更容易,密集的试验中心网络也加快进程。这种模式在开发抗体药物偶联物(ADC)——一类看似对癌症特别有效的新型疗法——时尤其有效。一位大型制药公司高管说:"中国的吸引力在于大量公司同时试验,你可以挑选赢家,提高获批概率。"
国际药物巨头正在争相购买来自中国的创新药物分子。5月,辉瑞与三生制药(3SBio)达成协议,以总额12.5亿美元的款项换取一款实验性癌症药物在中国以外的权利。6月,葛兰素史克与恒瑞医药达成5亿美元协议,购买一款肺病治疗药物,并获得另外11款药物的选择权,总价值可能高达120亿美元。9月,诺华向舶望制药(Argo Biopharma)支付最高52亿美元,获得心血管疾病疗法的授权。
《经济学人》指出,中国医药的崛起时机微妙。美国制药业正面临史上最陡峭的“专利悬崖(yá)”:预(yù)计(jì)到(dào)2030年(nián),总(zǒng)收(shōu)入(rù)超(chāo)过(guò)3000亿(yì)美(měi)元(yuán)的(de)药(yào)物(wù)将(jiāng)失(shī)去(qù)专(zhuān)利(lì)保(bǎo)护(hù)。为(wèi)填(tián)补(bǔ)空(kōng)缺(quē),美(měi)欧(ōu)巨(jù)头(tóu)正(zhèng)全球(qiú)搜(sōu)寻(xún)有(yǒu)前(qián)景(jǐng)的(de)分子,而它们越来越多地在中国找到答案。
彭博智库统计显示,全球160款在研减肥药中约三分之一是中国制造。诺和诺德重(zhòng)磅(bàng)产(chǎn)品(pǐn)司美格鲁肽(Wegovy和Ozempic的活性成分)的专利明年将在中国到期,引发仿制药竞赛。《经济学人》也指出,本土企业不只是复制,更在开发全新机制的肥胖症药物。
“非常早期的阶段”
《经济学人》指出,中国生命科学产业受益于一套“四步走”公式的持续应用:国家资助学术研究,研究人员自由将成果转化为初创企业,风险投资家对这些初创公司下注,大型企业(包括外国企业)加码最有前景的赌注。
“如果这听起来很熟悉,那是因为美国医疗产业综合体自21世纪初(chū)以(yǐ)来(lái)一(yī)直依赖同样的方法”,报道写道。
对中国企业而言,挑战依然存在。尽管是全球第二大药品市场,中国仍是个艰难的盈利之地。麦肯锡数(shù)据(jù)显(xiǎn)示(shì),2023年(nián)中(zhōng)国(guó)处(chù)方(fāng)药(yào)销(xiāo)售(shòu)额(é)约(yuē)1250亿(yì)美(měi)元(yuán),仅(jǐn)为(wèi)美(měi)国(guó)的(de)六(liù)分(fēn)之(zhī)一(yī)。大(dà)部(bù)分(fēn)销(xiāo)售(shòu)仍(réng)是(shì)仿(fǎng)制(zhì)药(yào),新(xīn)药(yào)仅(jǐn)占(zhàn)市(shì)场(chǎng)五分之一。
因(yīn)为(wèi)这(zhè)些(xiē)原(yuán)因(yīn),美(měi)国(guó)等(děng)海(hǎi)外(wài)市(shì)场(chǎng)成(chéng)为(wèi)中(zhōng)国(guó)药(yào)企(qǐ)瞄(miáo)准(zhǔn)的(de)“蛋(dàn)糕(gāo)”。最(zuì)常(cháng)见(jiàn)的(de)路径是(shì)与(yǔ)西(xi)方(fāng)公(gōng)司(sī)签(qiān)订(dìng)授(shòu)权协议。“NewCo”模式正在日益流行,即在美国设立法律上独立的公司,通常由外国投资者支持,将有前景的资产剥离进去。这样既能规避部分政治风险,也能享受估值红利——中国上市生物技术公司的市值不到美国同行的15%,前期授权费用通常低三分之二,交易总规模约为可比全球交易的一半。
更多竞争通常意味着更多治疗选择和更低成本。对于长期无法获得尖端药物的患者,中国的崛起可能有助于缩小差距——这对贫穷国家的患者尤其重要。对中国制药商而言,真正的考验不仅是发明有效的新疗法,还要打入新市场并通过相关监管障碍。大多数西方巨头花了一个世纪才达到今天的规模。以此衡量,中国医药产业仍“处于非常早期的阶段”。