【导语】美国脑机接口公司Paradromics 获 FDA 批准开展首个长期临床试验，明年初将为两名失语志愿者植入BCI，旨在确保安全、恢复实时语音交流，还将探索意念控制电脑光标，后续或扩展至10人；目前多家公司BCI各有进展，各方期待试验推进与开放合作。
美国脑机接口公司Paradromics近日宣布，其脑机接口（BCI）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准开展首个长期临床试验。
据《自然》报道，明年初，作为美国企业家埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink的最大竞争对手之一，Paradromics将为两名因神经系统疾病或意外伤害而丧失语言能力的志愿者植入BCI。试验有两大目标：一是确保设备安全，二是恢复患者的实时语音交流能力。
Paradromics的BCI拥有直径约7.5毫米的有效区域，内置纤细且坚硬的铂铱合金电极。当这些电极穿透大脑皮层表面时，可记录约1.5毫米深处单个神经元的活动。电极通过导线与植入患者胸部的电源和无线收发器连接。
Paradromics首席执行官Matt Angle表示，这是首个以合成语音生成为目标的BCI临床试验。“可以说，目前BCI能为患者生活质量带来的最大改变，就是恢复其语音交流能力。”
该试验还将探索能否精准检测志愿者想象手部运动时的神经活动，从而让他们可以通过意念控制电脑光标。根据初步结(jié)果(guǒ)，该(gāi)试(shì)验(yàn)可(kě)能(néng)扩(kuò)展(zhǎn)至(zhì)10名志(zhì)愿(yuàn)者(zhě)，他(tā)们(men)将(jiāng)接(jiē)受(shòu)两(liǎng)个(gè)大(dà)脑(nǎo)皮(pí)层(céng)植(zhí)入(rù)物，以增加信号丰富度并覆盖更多脑区。
“我对此非常好奇，这是令人振奋的(de)一(yī)步(bù)。”荷(hé)兰(lán)乌(wū)得(de)勒(lēi)支(zhī)大(dà)学(xué)医(yī)学(xué)中(zhōng)心(xīn)的(de)Mariska Vansteensel说(shuō)。
除(chú)了(le)Paradromics，目(mù)前(qián)在(zài)BCI方(fāng)面(miàn)进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)的(de)还(hái)有(yǒu)美(měi)国(guó)公(gōng)司Synchron。其设备Stentrode基于血管内支架，内置12至16个电极，可从血管内部记录神经元群体的活动。而Neuralink则优先通过记录大量单个神经元的输出信号来获取高带宽数据。其BCI包含64根柔性聚合物线，每根线设有16个记录位点。
各公司均致力于让植入过程微创、设备可更换。Angle表示，在此次试验中，Paradromics “将在安全性、耐用性和数据传输速率方面同时发力”。“该设备实现的脑外信息传输速率约为其他设备的20倍，并且我们认为该设备的使用寿命应超过10年。”
随着长期临床试验的推进，临床医生和神经科学家将密切关注并对比各设备的效果。Vansteensel表示，希望各公司能保持完全透明，向学术界开放设备，以便其开展独立研究。