【导语】美国脑机接口公司Paradromics获FDA批准开展首个长期临床试验，明年初将为两名失语志愿者植入设备，以验证安全性并恢复其语音交流能力，同时探索意念控制电脑光标等更多可能，其设备在传输速率和耐用性方面表现亮眼，引发学界期待与关注。
美国脑机接口公司Paradromics近日宣布，其脑机接口（BCI）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准开展首个长期临床试验。
据《自然》报道，明年初，作为美国企业家埃隆·马斯克(kè)旗(qí)下(xià)脑(nǎo)机(jī)接(jiē)口(kǒu)公(gōng)司(sī)Neuralink的(de)最(zuì)大(dà)竞(jìng)争(zhēng)对(duì)手(shǒu)之(zhī)一(yī)，Paradromics将(jiāng)为(wèi)两(liǎng)名因(yīn)神(shén)经(jīng)系(xì)统(tǒng)疾(jí)病(bìng)或(huò)意(yì)外(wài)伤(shāng)害(hài)而(ér)丧(sàng)失(shī)语(yǔ)言(yán)能(néng)力(lì)的(de)志(zhì)愿(yuàn)者(zhě)植(zhí)入(rù)BCI。试(shì)验(yàn)有(yǒu)两(liǎng)大(dà)目(mù)标(biāo)：一(yī)是(shì)确(què)保(bǎo)设(shè)备(bèi)安(ān)全，二是恢复患者的实时语音交流能力。
Paradromics的BCI拥有直径约7.5毫米的有效区域，内置纤细且坚硬的铂铱合金电极。当这些电极穿透大脑皮层表面时，可记录约1.5毫米深处单个神经元的活动。电极通过导线与植入患者胸部的电源和无线收发器连接。
Paradromics首席执行官Matt Angle表示，这是首个以合成语音生成为目标的BCI临床试验。“可以说，目前BCI能为患者生活质量带来的最大改变，就是恢复其语音交流能力。”
该(gāi)试(shì)验(yàn)还(hái)将(jiāng)探(tàn)索(suǒ)能(néng)否(fǒu)精(jīng)准(zhǔn)检(jiǎn)测(cè)志(zhì)愿(yuàn)者(zhě)想(xiǎng)象(xiàng)手(shǒu)部(bù)运(yùn)动(dòng)时(shí)的(de)神(shén)经(jīng)活(huó)动(dòng)，从(cóng)而(ér)让(ràng)他(tā)们(men)可(kě)以(yǐ)通(tōng)过(guò)意(yì)念(niàn)控(kòng)制(zhì)电(diàn)脑(nǎo)光(guāng)标(biāo)。根(gēn)据(jù)初(chū)步(bù)结(jié)果(guǒ)，该(gāi)试(shì)验(yàn)可(kě)能(néng)扩(kuò)展(zhǎn)至(zhì)10名志(zhì)愿者，他们将接受两个大脑皮层植入物，以增加信号丰富度并覆盖更多脑区。
“我对此非常好奇，这是令人振奋的一步。”荷兰乌得勒支大学医学中心的Mariska Vansteensel说。
除了Paradromics，目前在BCI方面进展较快的还有美国公司Synchron。其设备Stentrode基于血管内支架，内置12至16个电极，可从血管内部记录神经元群体的(de)活(huó)动(dòng)。而Neuralink则优先通过记录大量单个神经元的输出信号来获取高带宽数据。其BCI包含64根柔性聚合物线，每根线设有16个记录位点。
各公司均致力于让植入过程微创、设备可更换。Angle表示，在此(cǐ)次(cì)试(shì)验(yàn)中(zhōng)，Paradromics “将(jiāng)在(zài)安(ān)全性(xìng)、耐(nài)用(yòng)性(xìng)和(hé)数(shù)据(jù)传(chuán)输(shū)速(sù)率(lǜ)方(fāng)面(miàn)同(tóng)时(shí)发(fā)力(lì)”。“该(gāi)设(shè)备(bèi)实(shí)现(xiàn)的(de)脑(nǎo)外(wài)信(xìn)息(xi)传(chuán)输(shū)速(sù)率(lǜ)约(yuē)为(wèi)其(qí)他(tā)设(shè)备(bèi)的(de)20倍(bèi)，并(bìng)且(qiě)我(wǒ)们(men)认(rèn)为(wèi)该(gāi)设(shè)备(bèi)的(de)使用寿命应超过10年。”
随着长期临床试验的推进，临床医生和神经科学家将密切关注并对比各设备的效果。Vansteensel表示，希望各公司能保持完全透明，向学术界开放设备，以便其开展独立研究。