【导(dǎo)语(yǔ)】美(měi)国(guó)脑(nǎo)机(jī)接(jiē)口(kǒu)公(gōng)司(sī)Paradromics获(huò)FDA批(pī)准(zhǔn)开(kāi)展(zhǎn)首(shǒu)个(gè)长(zhǎng)期(qī)临(lín)床(chuáng)试(shì)验(yàn)，明(míng)年(nián)初(chū)将(jiāng)为(wèi)两(liǎng)名失(shī)语(yǔ)志(zhì)愿(yuàn)者(zhě)植(zhí)入BCI以恢复语音交流，还将探索意念控制电脑光标，其设备性能领先，此次试验或扩展至10人，同时各脑机接口公司进展受关注。
美国脑机接口公司Paradromics近日宣布，其脑机接口（BCI）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准开展首个长期临床试验。
据《自然》报道，明年初，作为美国企业家埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink的最大竞争对手之一，Paradromics将为两名因神经系统疾病或意外伤害而丧失语言能力的志愿者植入BCI。试验有两大目标：一是确保设备安全，二是恢复患者的实时语音交流能力。
Paradromics的BCI拥有直径约7.5毫米的有效区域，内置纤细且坚硬的铂铱合金电极。当这些电极穿透大脑皮层表面时，可记录约1.5毫米深处单个神经元的活动。电极通过导线与植入患者胸部的电源和无线收发器连接。
Paradromics首席执行官Matt Angle表示，这是首个以合成语音生成为目标的BCI临床试验。“可以说，目前BCI能为患者生活质量带来的最大改变，就是恢复其语音交流能力。”
该试验还将探索能否精准检(jiǎn)测(cè)志(zhì)愿(yuàn)者(zhě)想(xiǎng)象(xiàng)手(shǒu)部(bù)运(yùn)动(dòng)时(shí)的(de)神(shén)经(jīng)活(huó)动(dòng)，从(cóng)而(ér)让(ràng)他(tā)们(men)可(kě)以(yǐ)通(tōng)过(guò)意(yì)念(niàn)控(kòng)制(zhì)电(diàn)脑(nǎo)光(guāng)标(biāo)。根(gēn)据(jù)初(chū)步(bù)结(jié)果(guǒ)，该(gāi)试(shì)验(yàn)可(kě)能(néng)扩(kuò)展(zhǎn)至(zhì)10名志(zhì)愿(yuàn)者，他们将接受两个大脑皮层植入物，以增加信号丰富度并覆盖更多脑区。
“我对此非常好奇，这是令人振奋的一步。”荷兰乌得勒支大学医学中心的Mariska Vansteensel说。
除了Paradromics，目前在BCI方面进展较快的还有美国公司Synchron。其设备Stentrode基于血管内支架，内置12至16个电极，可从血管内部记录神经元群体的活(huó)动(dòng)。而(ér)Neuralink则(zé)优(yōu)先(xiān)通(tōng)过(guò)记(jì)录(lù)大(dà)量(liàng)单(dān)个(gè)神(shén)经(jīng)元(yuán)的(de)输(shū)出(chū)信(xìn)号(hào)来(lái)获(huò)取(qǔ)高(gāo)带(dài)宽(kuān)数(shù)据(jù)。其(qí)BCI包(bāo)含(hán)64根(gēn)柔(róu)性(xìng)聚(jù)合(hé)物(wù)线(xiàn)，每(měi)根(gēn)线(xiàn)设(shè)有(yǒu)16个(gè)记(jì)录(lù)位(wèi)点(diǎn)。
各(gè)公(gōng)司均致力于让植入过程微创、设备可更换。Angle表示，在此次试验中，Paradromics “将在安全性、耐用性和数据传输速率方面同时发力”。“该设备实现的脑外信息传输速率约为其他设备的20倍，并且我们认为该设备的使用寿命应超过10年。”
随着长期临床试验的推进，临床医生和神经科学家将密切关注并对比各设备的效果。Vansteensel表示，希望各公司能保持完全透明，向学术界开放设备，以便其开展独立研究。