【导语】美国脑机接口公司Paradromics获FDA批准开展首个长期临床试验，明年初将为两名失语志愿者植入BCI，旨在确保安全并恢复其语音交流能力，同时探索意念控制电脑光标等可能，其设备在传输速率和使用寿命方面优势显著，各公司进展引发学界密切关注。
美国脑机接口公司Paradromics近日宣布，其脑机接口（BCI）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准开展首个长期临床试验。
据《自然》报道，明年初，作为美国企业家埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink的最大竞争对手之一，Paradromics将为两名因神经系统疾病或意外伤害而丧失语言能力的志愿者植入BCI。试验有两大目标：一是确保设备安全，二是恢复患者的实时语音交流能力。
Paradromics的BCI拥有直径约7.5毫米的有效区域，内置纤细且坚硬的铂铱合金电极。当这些电极穿透大脑皮层表面时，可记录约1.5毫米深处单个神经元的活动。电极通过导线与植入患者(zhě)胸(xiōng)部(bù)的(de)电(diàn)源(yuán)和(hé)无(wú)线(xiàn)收(shōu)发(fā)器(qì)连(lián)接(jiē)。
Paradromics首(shǒu)席(xí)执(zhí)行(xíng)官(guān)Matt Angle表(biǎo)示(shì)，这(zhè)是(shì)首(shǒu)个(gè)以(yǐ)合(hé)成(chéng)语(yǔ)音(yīn)生(shēng)成(chéng)为(wèi)目(mù)标(biāo)的(de)BCI临(lín)床(chuáng)试(shì)验(yàn)。“可(kě)以(yǐ)说(shuō)，目(mù)前(qián)BCI能(néng)为(wèi)患(huàn)者(zhě)生(shēng)活(huó)质(zhì)量(liàng)带(dài)来(lái)的(de)最(zuì)大改变，就是恢复其语音交流能力。”
该试验还将探索能否精准检测志愿者想象手部运动时的神经活动，从而让他们可以通过意念控制电脑光标。根据初步结果，该试验可能扩展至10名志愿者，他们将接受两个大脑皮层植入物，以增加信号丰富度并覆盖更多脑区。
“我对此非常好奇，这是令人振奋的一步。”荷兰乌得勒支大学医学中心的Mariska Vansteensel说。
除了Paradromics，目前在BCI方面进展较快的还有美国公司Synchron。其设备Stentrode基于血管内支架，内置12至16个电极，可从血管内部记录神经元群体的活动。而Neuralink则优先通过记录大量单个神经元的输出信号来获取高带宽数据。其BCI包含64根柔性聚合物线，每根线设有16个记录位点。
各(gè)公(gōng)司(sī)均(jūn)致(zhì)力(lì)于(yú)让(ràng)植(zhí)入(rù)过(guò)程(chéng)微(wēi)创(chuàng)、设(shè)备(bèi)可(kě)更(gèng)换(huàn)。Angle表(biǎo)示(shì)，在(zài)此(cǐ)次(cì)试(shì)验(yàn)中(zhōng)，Paradromics “将(jiāng)在(zài)安(ān)全性(xìng)、耐(nài)用(yòng)性(xìng)和(hé)数(shù)据(jù)传(chuán)输(shū)速(sù)率(lǜ)方(fāng)面(miàn)同(tóng)时(shí)发(fā)力(lì)”。“该(gāi)设(shè)备(bèi)实(shí)现的脑外信息传输速率约为其他设备的20倍，并且我们认为该设备的使用寿命应超过10年。”
随着长期临床试验的推进，临床医生和神经科学家将密切(qiè)关注(zhù)并(bìng)对(duì)比(bǐ)各(gè)设(shè)备(bèi)的(de)效(xiào)果(guǒ)。Vansteensel表(biǎo)示(shì)，希(xī)望(wàng)各(gè)公(gōng)司(sī)能(néng)保(bǎo)持(chí)完(wán)全透(tòu)明(míng)，向(xiàng)学(xué)术(shù)界(jiè)开(kāi)放(fàng)设(shè)备(bèi)，以(yǐ)便(biàn)其(qí)开(kāi)展(zhǎn)独(dú)立(lì)研(yán)究(jiū)。