【导语】美国脑机接口公司Paradromics获FDA批准开展首个长期临床试验，明年初将为两名失语志愿者植入设备，旨在恢复其语音交流能力并探索意念控制电脑光标，其设备在传输速率和使用寿命上优势显著，多家公司竞逐BCI领域。
美国脑机接口公司Paradromics近日宣布，其脑机接口（BCI）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准开展首个长期临床试验。
据《自然》报道，明年初，作为美国企业家埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink的最大竞争对手之一，Paradromics将为两名因神经系统疾病或意外伤害而丧失语言能力的志愿者植入BCI。试验有两(liǎng)大(dà)目(mù)标(biāo)：一(yī)是(shì)确保设备安全，二是恢复患者的实时语音交流能力。
Paradromics的BCI拥有直径约7.5毫米的有效区域，内置纤细且坚硬的铂铱合金电极。当这些电极穿透大脑皮层表面时，可记录约1.5毫米深处单个神经元的活动。电极通过导线与植入患者胸部的电源和无线收发器连接。
Paradromics首席执行官Matt Angle表示，这是首个以合成语音生成为目标的BCI临床试验。“可以说，目前BCI能为患者生活质量带来的最大改变，就是恢复其语音交流能力。”
该试验还将探索能否精准检测志愿者想象手部运动时的神经活动，从而(ér)让(ràng)他(tā)们(men)可(kě)以(yǐ)通(tōng)过(guò)意(yì)念(niàn)控(kòng)制(zhì)电(diàn)脑(nǎo)光(guāng)标(biāo)。根(gēn)据(jù)初(chū)步(bù)结(jié)果(guǒ)，该(gāi)试(shì)验(yàn)可(kě)能(néng)扩(kuò)展(zhǎn)至(zhì)10名志(zhì)愿(yuàn)者(zhě)，他(tā)们(men)将(jiāng)接(jiē)受(shòu)两(liǎng)个(gè)大(dà)脑(nǎo)皮(pí)层(céng)植(zhí)入(rù)物(wù)，以(yǐ)增(zēng)加(jiā)信(xìn)号丰富度并覆盖更多脑区。
“我对此非常好奇，这是令人振奋的一步。”荷兰乌得勒支大学医学中心的Mariska Vansteensel说。
除了Paradromics，目前在BCI方面进展较快的还有美国公司Synchron。其设(shè)备(bèi)Stentrode基(jī)于(yú)血(xuè)管(guǎn)内(nèi)支(zhī)架(jià)，内(nèi)置(zhì)12至(zhì)16个(gè)电(diàn)极(jí)，可(kě)从(cóng)血(xuè)管(guǎn)内(nèi)部(bù)记(jì)录(lù)神(shén)经(jīng)元(yuán)群(qún)体(tǐ)的(de)活(huó)动(dòng)。而(ér)Neuralink则(zé)优(yōu)先(xiān)通(tōng)过(guò)记(jì)录(lù)大(dà)量(liàng)单(dān)个(gè)神(shén)经(jīng)元(yuán)的(de)输(shū)出(chū)信(xìn)号来获取高带宽数据。其BCI包含64根柔性聚合物线，每根线设有16个记录位点。
各公司均致力于让植入过程微创、设备可更换。Angle表示，在此次试验中，Paradromics “将在安全性、耐用性和数据传输速率方面同时发力”。“该设备实现的脑外信息传输速率约为其他设备的20倍，并且我们认为该设备的使用寿命应(yīng)超(chāo)过(guò)10年(nián)。”
随(suí)着(zhe)长(zhǎng)期(qī)临(lín)床试验的推进，临床医生和神经科学家将密切关注并对比各设备的效果。Vansteensel表示，希望各公司能保持完全透明，向学术界开放设备，以便其开展独立研究。