【导语】即将于 10 月 13 日拉开帷幕的 2025 上海国际生物医药产业周备受瞩目。当下，国产抗癌药获多国同步批准、“上海智造”医疗设备进军海外、跨国巨头在沪布局创新中心……上海正凭借开放基因与创新生态，成为全球生物医药产业链的关键链接者。近年来，沪上企业从产品出海迈向标准共建，跨国企业也将上海升级为战略枢纽。在此进程中，国际组织积极搭建沟通桥梁，一个充满活力的全球生物医药创新网络正在上海加速成型，产业周也将成为展示成果、催生合作的重要舞台。
·即将到来的2025上海国际生物医药产业周，无疑将成为这一全球网络展示成果、碰撞思想、催生新合作的重要舞台。
一剂国产抗癌药获得欧盟、中国、美国三大主流市场的同步批准，一款“上海智造”的医疗设备在美国顶尖医院投入使用，一家跨国巨头的全球首个生物工艺设计中心落户浦东……这些看似独立的商业里程碑，正共同描绘出一幅生动图景：上海正凭借其独特的开放基因与创新生态，成为全球生物医药产业链上一个不可或缺的链接者。
“2025上海国际生物医药产业周”将在10月13日拉开帷幕。这不仅是一场展示前沿医药技术与创新成果的盛会，更是一个观察窗口，透过它，我们可以看到上海生物医药产业如何编织一张连接全球的复杂网络，本土企业正从“学习者”变为平等的“合作者”，跨国巨头则从“市场开拓者”变为“本土共创者”。
“走出去”的新叙事：从产品出海到标准共建
近年来，创新药出海已成为中国生物医药产业的主旋律。据统计，2024年，中国生物医药License out（许可授权）交易达110起，总金额超656亿美元，同比增长50%。在这股浪潮中，上海无疑是冲在最前沿的领航者：上海企业贡献交易38起，金额307亿美元，占全国近三分之一。2025年1-8月，上海License out交易37起，金额188.16亿美元，同比大幅增长。这里的企业不再满足于简单的产品出口，而是寻求更深层次的全球价值链融入。
药物获批之后的故事，往往比获批本身更考验一家企业的全球化智慧。总部位于上海的全球化生物制药公司复宏汉霖，对此深有体会。其核心产品汉曲优®（曲妥珠单抗）成为首个在中、美、欧同步获批的国产生物类似药后，真正的挑战才刚刚开始。
“在海外市场进行商业推广时，我们遇到了预料之外的文化、市场或准入挑战。”复宏汉霖相关负责人坦言。破局的关键在于合作。该公司携手Accord、Abbott等国际一流企业，依托其成熟的本地销售网络和商业经验，成功将“中国智造”送达全球超100个国家和地区的患者手中。这一过程也让他们提炼出深刻的启示：“全球化不是简单地复制中国模式，而是融入当地生态。”在不同市场形成的“本地合作+汉霖供应”的模式，为该公司后续创新药的国际商业化奠定了基础。
这种从“学习者”到“合作者”的心态转变，是上海本土企业走向全球的共同写照。复宏汉霖负责人表示，最大的变化在于，“国际伙伴越来越认可我们的创新与执行力。过去我们需要去解释‘我们能做什么’。现在，越来越多的全球药企主动找到我们，探讨如何共同进入更多市场。”
这场全球征途的背后，离不开上海作为“指挥中枢”的强大支撑。近年来，上海陆续出台多项创新政策，如《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，覆盖了研发、生产、上市的全链条，并特别增加了对创新药出海的支持。复宏汉霖的汉斯状®在欧盟获批，便成为该政策的首批受益企业之一。“上海不仅是我们的起点，更是连接全球的‘指挥中枢’——从资金流、信息流到人才流，城市本身就是企业国际化的加速器。”该负责人说。
同样将全球化作为核心战略的，还有总部位于上海的高端医疗设备领导者联影医疗。该公司产品已进入全球(qiú)超(chāo)过(guò)85个(gè)国(guó)家(jiā)和(hé)地(de)区(qū)。联影医疗的全球化战略是“高举高打”，即以最顶尖的技术敲开最成熟的市场大门。2018年，联影选择美国作为全球化的首发站，通过与顶尖科研机构合作，推出了世界首款全身人体扫描的PET-CT（正电子发射计算机断层显像）设备，一举在美国市场树立了品牌认知。到今天，联影在美国建立了集研发、生产、市场营销于一体的北美区域总部，组建起较为完善的本土化团队。
联影医疗相关负责人表示，上海的开放基因和创新生态是其全球化战略的独特支撑。“上海拥有众多高校、科研院所、顶尖三甲医院，拥有一批世界顶尖的人才。得益于上海的科创资源，联影得以与一大批学界、业界的伙伴深度合作。”
“引进来”的新格局：从中国总部到全球创新策源地
当本土企业阔步走向世界时，跨国企业也正在上海完成角色的深刻转变。它们不再仅仅将上海视为中国的总部或销售中心，而是将其打造为集研发、生产、投资于一体的战略枢纽，深度参与并反哺全球创新网络。
全球领先的医疗科技公司波士顿科学（Boston Scientific）自1997年便落户上海，其发展故事是跨国企业在沪深化本土化战略的绝佳案例。其血管内超声系统（IVUS）的关键产品Polaris，借助上海试点的医疗器械注册人制度（MAH），成功实现了“从进口转国产，再到出口”的身份“三级跳”。
“MAH制度允许注册和生产‘解绑’，极大地激发了研发创新的活力，也坚定了我们建设自有产线的决心。”波士顿科学相关负责人表示。2024年10月，该公司在中国的首个生产制造基地——临港工厂正式开业。上海高效的政府服务也为企业发展按下了“快进键”。从海关的AEO（“经认证的经营者”）高级认证带来的通关便利，到卫健、税务部门联动打通产品入院的“最后一公里”，都让企业感受到上海的产业行(xíng)政(zhèng)支(zhī)持(chí)。
“近(jìn)30年(nián)来(lái)，我(wǒ)们(men)见(jiàn)证(zhèng)了(le)上(shàng)海(hǎi)汇(huì)聚(jù)起(qǐ)全国(guó)乃(nǎi)至(zhì)全球(qiú)的(de)顶(dǐng)尖(jiān)人(rén)才(cái)、技(jì)术(shù)与(yǔ)政(zhèng)策(cè)，实现了生物(wù)医(yī)药(yào)产(chǎn)业(yè)的(de)高(gāo)速(sù)发(fā)展(zhǎn)。在(zài)各(gè)级(jí)政(zhèng)府(fǔ)的(de)关怀(huái)和(hé)支(zhī)持(chí)下(xià)，我(wǒ)们(men)也(yě)积(jī)极(jí)响(xiǎng)应(yīng)上(shàng)海(hǎi)构(gòu)建(jiàn)新(xīn)发(fā)展(zhǎn)格(gé)局(jú)的(de)目(mù)标(biāo)，在(zài)上(shàng)海(hǎi)一流的营商环境下，取得了长足发展。”该负责人表示。
另一家行业巨头赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）则将上海定位为赋能中国乃至全球创新的关键节点。“我们持续进行本土投资，积极结合本土客户需求开发‘中国定制’产品和解决方案。”赛默飞相关负责人介绍。通过赋能从药物发现到商业化生产的全链条，并结合自身全球供应链优势，赛默飞已成为连接海外市场与中国本土创新的重要纽带，助力中国创新疗法惠及全球患者。
这些企业正在成为上海医药产业生态的建设者。赛默飞世尔科技通过其客户体验中心和举办的各类技术研讨会，为本土科学家和创业者提供了接触全球前沿技术的窗口，加速了本地创新生态的成熟。波士顿科学也积极参与上海的各类产业发展对话，将全球经验带入本地政策制定和行业标准的讨论中，成为推动产业生态完善的积极力量。
生态共建：国际组织搭建沟通桥梁
在这场双向奔赴的全球协作中，国际药物信息协会（DIA）这样的国际组织扮演了不可或缺的“联系人”角色。DIA见证并深度参与了中国医药产业融入全球的全过程，其中一个标志性事件发生在2017年(nián)，当(dāng)年(nián)国(guó)家(jiā)药(yào)监(jiān)局(jú)在(zài)DIA中(zhōng)国(guó)年(nián)会(huì)上(shàng)宣(xuān)布(bù)正(zhèng)式(shì)加(jiā)入(rù)国(guó)际(jì)人(rén)用(yòng)药(yào)品(pǐn)注(zhù)册(cè)技(jì)术(shù)协(xié)调(diào)会(huì)（ICH），开(kāi)启(qǐ)了(le)中(zhōng)国(guó)与(yǔ)全球(qiú)药(yào)物(wù)研(yán)发(fā)监(jiān)管(guǎn)标(biāo)准(zhǔn)全面(miàn)接(jiē)轨(guǐ)的(de)新(xīn)时(shí)代(dài)。
今(jīn)年(nián)，DIA代(dài)表(biǎo)处(chù)正(zhèng)式(shì)落(luò)户(hù)上(shàng)海(hǎi)。DIA的(de)负(fù)责(zé)人(rén)观(guān)察(chá)到(dào)，上(shàng)海(hǎi)的(de)角(jiǎo)色(sè)正(zhèng)在(zài)发(fā)生(shēng)深(shēn)刻(kè)变(biàn)化(huà)。“早(zǎo)年(nián)，我(wǒ)们(men)的(de)会(huì)议(yì)更(gèng)多(duō)是(shì)帮(bāng)助(zhù)中(zhōng)国(guó)产(chǎn)业(yè)界(jiè)学(xué)习(xí)和理解国际规则。而现在，我们越来越多地看到来自中国的经验和智慧正在反哺全球。例如，在真实世界数据研究、细胞与基因治疗等前沿领域，中国正在贡献自己的方案。”
落户上海后，DIA也承担起新的使命：利用其全球网络，帮助中国创新药更好地“走出去”。“我们发现，海外监管机构，特别是新兴市场的监管机构，非常(cháng)渴(kě)望(wàng)了(le)解(jiě)中国加速审评的逻辑和标准。我们正在搭建平台，促进中国与这些国家监管机构的直接对话，探索构建一个以中国创新为节点、连接新兴市场的‘小循环’合作模式。”这位负责人表示，上海开放的姿态、国际化的人才和集聚的产业生态，使其成为推动这一新模式的最佳实践地。
从国内企业的全球协作到国外企业的本土共生，一个充满活力的全球生物医药创新网络正在上海的经纬上交织。即将到来的2025上海国际生物医药产业周，无疑将成为这一全球网络展示成果、碰撞思想、催生新合作的重要舞台，向世界发出诚挚邀请：共赴上海，共赢未来。