
【导语】近日,《自然·医学》杂志公布了美国加州大学洛杉矶分校团队的一项1期临床试验结果。研究显示,非个体化、量产的含肽疫苗ELI-002 2P能有效延长胰腺癌和结直肠癌患者的无复发生存期。该疫苗通过刺激T细胞识别和攻击KRAS突变癌细胞,在25名已完成标准治疗但仍残留癌细胞的患者中,展现出显著疗效。目前,该疫苗正在2期试验中接受进一步测试。

《自然·医学》杂志11日公布了美国加州大学洛杉矶分校研究团队开展的一项1期临床试验,结果显示,一种名为ELI-002 2P的非个体化、量产、即用型含肽疫苗,有助于延长部分胰腺癌或结直肠癌患者的长期无复发生存期。
已知胰腺癌和结直肠癌的复发率即使在手术和化疗后也很高,尤其是当体内残存微量癌细胞时。癌症疫苗的设计旨在刺激免疫细胞T细胞,特异性地识别和杀死癌细胞,并能个体化地靶向患者的肿瘤蛋白。胰腺癌和结直肠癌的KRAS基因常携带突变,该基因在癌症生长中具有关键作用,因此是癌症疫苗这类免疫疗法的理想靶点。虽然抑制剂和T细胞疗法可靶向KRAS突变蛋白,但一种基于即用型疫苗的疗法或能产生持久和保护性的免疫应答。不过,传统疫苗未经改良,无法成功递送至淋巴结,而淋巴结是免疫应答发生的中心。
团队此次开展了一项入组25名患者(其中有20名胰腺癌和5名结直肠癌患者)的1期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)。这(zhè)些患者已完成标准治疗,但血液中仍有癌细胞残留迹象。他们接受了ELI-002 2P疫苗免疫疗法,该疗法通过将KRAS突变肽靶向淋巴结,帮助免疫系统识别和攻击KRAS突变癌细胞。经过平均近20个月的随访期,68%的受试者出现了对KRAS突变肿瘤蛋白有特异性的强效T细胞应答。具体地说,T细胞应答最强的患(huàn)者(zhě)比(bǐ)T细胞应答较弱的患者活得更久,无癌生存期也更长。
在注射该疫苗的胰腺癌患者中,平均总生存期为疫苗接种后29个月,平均无复发生存期超过15个月,超出了历史对照数据。研究团队还在一组患者中发现,ELI-002 2P疫(yì)苗(miáo)不仅能帮免疫系统识别目标KRAS突变蛋白(bái),还(hái)能识别疫苗中没有的、每位患者肿瘤中所特有的其他KRAS突变蛋白。这提示有早期迹象表明ELI-002 2P能诱导针对患者个体化肿瘤抗原的T细胞应答。
团队表示,ELI-002 2P有助于训练免疫细胞更有效地识别和攻击胰腺癌和结直肠癌。该(gāi)疫(yì)苗(miáo)目(mù)前正在一项2期随(suí)机(jī)试(shì)验(yàn)中(zhōng)接(jiē)受(shòu)进(jìn)一(yī)步(bù)测(cè)试(shì)。
(原(yuán)标(biāo)题(tí)为(wèi)《1期(qī)临(lín)床(chuáng)试(shì)验(yàn)结(jié)果(guǒ)表(biǎo)明(míng):癌(ái)症(zhèng)疫(yì)苗(miáo)可(kě)延(yán)长(zhǎng)患(huàn)者(zhě)无(wú)复(fù)发(fā)生(shēng)存(cún)期(qī)》)