中(zhōng)国(guó)生(shēng)物(wù)医(yī)药(yào)行(xíng)业(yè)或(huò)迎(yíng)来(lái)“DeepSeek”时(shí)刻(kè)，一(yī)款(kuǎn)由(yóu)中(zhōng)国(guó)生(shēng)物(wù)医(yī)药(yào)公(gōng)司(sī)自(zì)主研(yán)发(fā)的(de)治(zhì)疗(liáo)糖(táng)尿(niào)病(bìng)的(de)创(chuàng)新(xīn)药(yào)已(yǐ)正(zhèng)式(shì)获(huò)准(zhǔn)上(shàng)市(shì)。据(jù)悉(xī)，这(zhè)是亚洲首个自研人源超长效GLP-1RA药物，凭借起效快、疗效强且持久，具有更长的半衰期及良好的安全性，该药上市后或将挑战司美格鲁肽等进口药的领先地位。
2月8日，澎湃科技（www.thepaper.cn）从上海银诺医药技术有限公司（以下简称“银诺医药”）获悉，由该公司自主研发的一类创新药怡诺轻（通用名：依苏帕格鲁肽α）正式获得国家药品监督管理局批准上市，2月11日在上海市第六人民医院、南京鼓楼医院两地开出全国首张处方。
银诺医药介绍，怡诺轻是一款人源、长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，用于单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病。
GLP-1RA受体激动剂（Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists）是目前应用较为广泛的一类降糖药物，它(tā)们(men)通(tōng)过(guò)模拟人体内天然的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）激素的作用，激活GLP-1受体，从而发挥降糖、减重等多种生理作用。目前，全球已上市十种用于治疗2型糖尿病的创新GLP-1受体激动剂药物，其中三种是人源长效类，分别是跨国药企礼来（LLY.US）的度拉糖肽、替尔泊肽以及跨国药企诺和诺德（NVO.US）的司美格鲁肽。
银诺医药创始人、董事长兼首席执行官王庆华介绍说，临床数据显示，依苏帕格鲁肽α起效快、疗效强且持久，具有更长的半衰期及良好的安全性；相比其他长效GLP-1药物，依苏帕格鲁肽α的半衰期为(wèi)204小(xiǎo)时(shí)，是(shì)全球(qiú)已(yǐ)上(shàng)市(shì)GLP-1药(yào)物(wù)中(zhōng)半(bàn)衰(shuāi)期(qī)最(zuì)长(zhǎng)的(de)产(chǎn)品(pǐn)。公(gōng)开(kāi)资(zī)料(liào)显(xiǎn)示(shì)，目(mù)前(qián)全球(qiú)范(fàn)围(wéi)内(nèi)广(guǎng)泛(fàn)使(shǐ)用(yòng)的(de)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂(jì)类药物司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)、度(dù)拉(lā)糖(táng)肽(tài)及(jí)替(tì)尔(ěr)泊(pō)肽(tài)的(de)半(bàn)衰(shuāi)期(qī)分(fēn)别(bié)为(wèi)168、112和(hé)120小(xiǎo)时(shí)。王(wáng)庆(qìng)华(huá)称(chēng)，凭(píng)借(jiè)着(zhe)半(bàn)衰(shuāi)期(qī)更(gèng)长(zhǎng)，依(yī)苏(sū)帕(pà)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)α的(de)长(zhǎng)效(xiào)特(tè)性(xìng)可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)少(shǎo)用药频次，使其不仅具备每周一次的用药特点，还有望实现每两周一次给药，提高患者在长期管理糖尿病过程中的依从性。
在起效方面，临床数据显示，用3mg的剂量单药治疗4周，患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平能降低1.1%。治疗24周后，HbA1c较基线显著降低2.2%，和二甲双胍联合治疗时降幅同样高达1.8%。对于新发2型糖尿病患者，停药后3个月糖尿病缓解率能达到60%，效果持久。
在减重方面，2024年已有诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替(tì)尔(ěr)泊(pō)肽(tài)在(zài)中(zhōng)国(guó)上(shàng)市(shì)。因(yīn)在(zài)减(jiǎn)肥(féi)方(fāng)面(miàn)展(zhǎn)现(xiàn)出(chū)的(de)显(xiǎn)著(zhe)效(xiào)果(guǒ)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)火(huǒ)爆(bào)全球(qiú)被(bèi)宣(xuān)传(chuán)为(wèi)“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”，很(hěn)多(duō)人(rén)购(gòu)买(mǎi)降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重。非糖尿病人群使用依苏帕格鲁肽α4周，能减重4公斤，体重降幅达6.2%，71%的人体重降幅达到5%以上。在降压降脂方面，患者的心血管代谢风险相关指标都得到改善，如收缩压下降4.09毫(háo)米(mǐ)汞(gǒng)柱(zhù)，总(zǒng)胆(dǎn)固(gù)醇(chún)、低(dī)密(mì)度(dù)脂(zhī)蛋(dàn)白(bái)等(děng)血(xuè)脂(zhī)水(shuǐ)平(píng)也(yě)都(dōu)有(yǒu)所(suǒ)下(xià)降(jiàng)。
银(yín)诺(nuò)医(yī)药(yào)于(yú)2014年(nián)成(chéng)立(lì)，是一家专注于糖尿病和其他代谢性疾病创新疗法的生物医药公司。公司创始人、董事长兼首席执行官，怡诺轻（依苏帕格鲁肽α）发明人王庆华是“十三五”国家科技“重大新药创制”课题组负责人，在代谢疾病领域拥有25年的专业资历，在创立银诺医药之前，曾在多伦多大学担任助理教授、副教授和医(yī)学(xué)科(kē)学(xué)研(yán)究(jiū)所(suǒ)研(yán)究(jiū)员(yuán)等(děng)职(zhí)位(wèi)，并(bìng)在(zài)加(jiā)拿(ná)大(dà)圣(shèng)米(mǐ)高(gāo)医(yī)院(yuàn)担(dān)任(rèn)资(zī)深(shēn)科(kē)学(xué)家(jiā)。
2015年(nián)在(zài)王(wáng)庆(qìng)华(huá)的(de)带(dài)领(lǐng)下(xià)，银(yín)诺(nuò)医(yī)药在上海张江建立研发中心。王庆华说，十年前，他选择落户张江药谷，是因为张江的生物医药产业呈现出欣欣向荣的姿(zī)态(tài)，怡(yí)诺(nuò)轻(qīng)的(de)获(huò)批(pī)，也(yě)得(de)益(yì)于(yú)国(guó)家(jiā)科(kē)技(jì)“重(zhòng)大(dà)新(xīn)药(yào)创(chuàng)制(zhì)”课(kè)题(tí)的(de)支(zhī)持(chí)和(hé)政(zhèng)府(fǔ)加(jiā)速(sù)审(shěn)批(pī)的(de)好(hǎo)政(zhèng)策(cè)。2018年(nián)，这(zhè)家初创企业在“创·在上海”中国创新创业大赛上获得了生物医药组总决赛第一的成绩，2020年和2023年分别获得“张江重点创业企业”和“张江生命健康产业年度新锐企业”荣誉。